关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知
国家发展和改革委员会 中国人民银行 工业和信息化部等
关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知
发改财金[2012]2829号
各省、自治区、直辖市发展改革委，人民银行上海总部、各分行、营业管理部、省会(首府)城市中心支行，工业和信息化主管部门，商务主管部门，卫生厅（局），工商局，食品药品监管局：
按照党的十七届六中全会精神和国务院关于社会信用体系建设的部署和要求，为加快推动药品安全信用体系建设工作，加强对各地政府相关主管部门、有关行业组织和药品领域企业工作的指导，保障人民群众用药安全有效、促进药品行业健康发展，特制定《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，现印发你们，请结合工作职责，认真贯彻实施。
附件：《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》
国家发展改革委
人民银行
工业和信息化部
商务部
卫生部
工商总局
食品药品监管局
2012年9月4日
附件：
关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见
药品安全信用建设是社会信用体系建设的重要组成部分，是新时期国家药品领域规划的发展目标，也是促进药品行业科学发展的重要手段。药品安全事关人民群众日常生活和切身利益，事关经济社会健康发展，事关社会和谐稳定。为了充分发挥各级政府、各相关部门在药品安全信用体系建设中的推动、规范、监督和服务作用，进一步规范药品生产经营秩序，完善诚信社会监督机制，营造行业诚信环境，防范药品安全事故发生，提高药品质量安全水平，促进药品安全信用体系建设，保障人民群众用药安全有效，现提出以下指导意见。
一、建立健全药品研制环节信用体系建设
加强药品研制环节备案管理与日常监管工作。强化药品研究申办者的主体责任，以药品研制各相关方／参与人员为征信对象，以监管过程中产生的记录为主要内容进行信用管理，提高研制环节的诚信意识和责任意识。在信用信息累积的基础上，逐步完善信用评级，开展信用分类管理，建立守信受益、失信惩戒的激励与制约机制。根据信用评级，适当调整监督检查的方式、 力度， 建立信用风险预警与通报制度，健全行业准入与退出机制。 加强相关信息的公开， 并通过 “黑名单”、 “不良记录”等方式，发挥市场调节与社会监督作用，促进药品研制过程的规范性，保障药品研究结果的可靠性，促进药品研究良性发展，从源头上保证药品的安全、有效和质量可控。
二、建立健全药品企业产品质量信用管理体系
推动药品企业完善质量管理体系。严格执行《药品生产质量管理规范》，提高生产环境标准，强化企业质量主体责任，认真实施质量受权人制度，加强员工培训，提高员工素质，实现全员、全过程、全方位参与质量管理，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。
增强药品生产经营企业诚信意识。健全企业自身信用管理机构，规范企业诚信经营行为，提高企业药品安全生产社会责任，建立药品安全信用风险预警、传递、管控机制和责任追究制度，完善药品质量安全长效管控机制。
三、完善药品流通体系，健全准入退出机制
各地区、各部门要结合医药卫生体制改革、城乡建设规划、 人口增长与密度和年龄结构变化、药品供应能力等实际，科学合理地布局药品批发零售网点的设置，推动实力强、管理规范、信誉度高的药品流通企业跨区域发展，形成以全国性、区域性骨干企业为主体的遍及城乡的药品流通体系。提高行业准入标准，加强日常监管和考核，建立退出制度，对违反诚信原则、有失信行为记录和违法违规的企业要限期整改，严重的取消经营资格。
四、建立科学规范的药品招标采购机制
建立和完善药品行业诚信记录和市场清退制度，对采购过程中提供虚假证明文件， 恶意竞标， 中标后拒不签定合同，供应质量不达标药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、医疗机构和个人进行贿赂和变相贿赂的，及时在网上公示并同相关部门实现数据交换，建立失信行为联合惩戒机制。
五、建立药品临床使用评价制度
通过研究制定医疗机构临床医生及其从业人员信用评价指标体系，开展医疗机构药品临床应用合理性评估工作，促进临床合理用药。
六、加强药品广告监管，规范药品广告发布活动
完善广告监测体系。加强药品广告监测检查，建立监测预警机制，实施药品广告动态监管，及时发现和制止违法药品广告的发布。完善监管执法联动体系。实施监测、监管、执法联动，各相关部门加强协调配合，及时查处发布违法药品广告的行为，对多次发布严重违法广告的药品生产、经营者采取列入“黑名单”、暂停销售、查办取缔等措施，加大联合公告、联合告诫、联合查处等工作力度。探索建立广告信用监管体系。研究设立广告主、广告经营者、广告发布者的信用评价指标，规范广告发布活动。
七、加快完善药品安全领域信用制度建设
抓紧研究制定药品安全领域信用制度规范。通过药品安全信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、信用分类监管制度的制定和实施， 建立药品企业信用档案， 做到真实、准确、可追溯，并规定诚信记录的标识、存放、保护、检索、留存和处置等行业规范。根据药品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥药品安全信用差异对药品企业的奖惩功能，切实提高药品安全信用监管水平，保障人民群众用药安全有效。
八、加快药品行业信用信息资源整合
在各部门行业信息管理系统的基础上，完善药品行业信用信息记录，建立药品生产经营企业信用信息档案。各地区要对本地区各部门、药品行业等领域的信用信息进行整合，形成统一平台，实现对药品行业等领域失信行为的协同监管。依托现有国家电子政务网络资源，逐步建立完善部门间与地区间公共信用信息的互通和共享，以确保信用数据全面、及时、准确、公正，促进药品行业信用信息的应用和服务。
九、建立健全信用分类监管机制
以药品企业静态登记信息和动态监管信息为基础，按照守法诚信度、行业风险度、区域重要度和动态警示度指标体系，对药品企业信用实现科学多维分类，建立守信企业激励机制、警示企业预警机制、失信企业惩戒机制、严重失信企业淘汰机制。对进入被吊销营业执照或取消药品生产许可证的药品企业数据库和一人有限公司数据库的企业及其法定代表人在全国范围内锁定，使“黑牌”药品生产经营企业及个人“一处失信、处处受限” 。
十、严格落实药品生产和经营主体责任，加强失信行为的联合惩戒
在实现行业内、地区内信用信息互联互通的基础上，加快建立药品安全失信记录档案。对人民群众日常生活造成危害、对药品行业健康发展和社会稳定构成影响的药品生产和经营主体的失信行为，不仅要在各级新闻媒体和网站上进行披露和曝光，还要将失信主体列为日常监督、重点监测或抽查的重点，并撤销其已有荣誉称号，依法在行政许可、资质等级评定、评优评先、享受政府补贴、投资项目核准，以及信贷投放等方面予以惩戒，同时实施法律、法规、规章规定的其他限制措施。
十一、积极发挥行业协会的推动和自律作用
发挥行业协会在企业和政府之间的桥梁纽带作用。 指导和鼓励行业协会制定和执行行规行约，支持行业协会承担行业统计、信息服务等行业管理基础性工作，完善医药行业运行监测网络和指标体系，强化行业信息统计和信息发布。引导行业协会加强调查研究，反映行业情况和企业诉求，帮助企业解决实际困难。 抓紧出台 《药品流通企业诚信经营准则》的行业标准，鼓励行业协会推进诚信体系建设，培育企业质量信用意识， 加强行业自律规则的建设。 积极开展行业培训，促进企业交流与合作。
十二、进一步加强部门之间的协同合作
药品安全是重大民生问题，需要全社会各方面的广泛参与和积极配合。各有关部门要明确各自的工作职责和要求，各司其职，各负其责，密切配合，通力协作，结合各部门的实际，扎扎实实地抓好落实工作。尤其是在信用信息的归集开放、信用信息系统的共建共享等方面，一定要增强大局意识，破除本位观念。在宣传教育、法规制定、执法检查等方面，一定要相互协调，联手行动，提高工作的效率和成效，加快推动药品安全信用体系建设。
十三、开展诚信宣传教育，完善社会监督机制
加强药品行业诚信和职业道德教育。积极开展以“诚信至上，以质取胜”为主题的药品安全诚信承诺活动，广泛开展“诚信经营示范创建”活动，树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受社会监督的诚信经营典型。公开服务公约、服务项目和投诉举报电话，自觉接受政府、社会和舆论的监督，认真对待公众投诉，做到及时处理与反馈。
中国人民银行、中国工商银行、中国农业银行1985年发行金融债券、开办特种贷款办法
中国人民银行 中国工商行 等
中国人民银行、中国工商银行、中国农业银行1985年发行金融债券、开办特种贷款办法
1985年7月22日，中国人民银行、中国工商行、中国农行
一、为了在加强宏观金融控制的同时贯彻区别对待的政策，调整资金结构，支持一些产品为社会所急需、经济效益好的扫尾建设项目迅速竣工投产，并引导一部分消费基金转化为生产资金，决定由中国农业银行、中国工商银行于1985年发行金融债券、开办特种贷款、特制定本办法。
二、金融债券由中国农业银行、中国工商银行分别按各自的业务范围向城乡个人发行，筹集的资金用来向乡镇企业和城市集体企业发放特种贷款。1985年，由农业银行在农村发行金融债券十五亿元，用于乡镇企业特种贷款；由工商银行在城市发行金融债券五亿元，用于城市集体企业特种贷款。
三、金融债券的发行与管理
1．各省、自治区、直辖市、计划单列城市和经济特区农业银行、工商银行发行金融债券的额度，须经中国人民银行分行审核同意后，由农业银行、工商银行和人民银行分行联合上报人民银行、农业银行、工商银行总行批准。
2．金融债券要按量出为入的原则，根据特种贷款的实际需求量，在批准的额度内发行。
3．金融债券的面额分为二十元、五十元和一百元三种，期限为一年，到期还本付息，不能提前兑现，不能流通、转让和抵押。
4．金融债券只限于由个人自愿购买。
5．在金融债券发行前，如发生特种贷款业务，人民银行省、自治区、直辖市、计划单列城市和经济特区分行可在人民银行总行批准的垫付资金额度内垫付资金，垫付期限不能超过两个月，垫付期间按年息百分之九计收利息。
6．金融债券分别由农业银行、工商银行总行印制。
7．金融债券要单独设置科目核算，并统计上报。
四、特种贷款的发放与管理
1．特种贷款的资金来源完全用发行金融债券解决。贷款由农业银行、工商银行发放。
2．特种贷款用于乡镇企业和城市集体企业产品为社会所急需、经济效益好、再投入少量资金就能竣工投产的技术改造和基本建设项目，以及项目建成后急需的流动资金。
对新上马的项目，对小钢铁、已淘汰的机械产品、烧油发电以及扩大彩电、电冰箱、洗衣机等家用电器生产能力的项目，不得发放特种贷款。
3．特种贷款只能在批准的省、自治区、直辖市、计划单列城市和经济特区金融债券发行额度之内发放。
4．企业取得特种贷款必须具备以下条件：（1）贷款项目的产品为国内市场或出口所急需，经济效益好；（2）贷款项目能够承受高利率负担；（3）能够在一年或两年内归还贷款；（4）取得有足够盈利的经济实体（包括办理财产保险的保险公司）担保，担保单位负连带偿还责任。
5．特种贷款的逐笔审批权限，由农业银行、工商银行省、自治区、直辖市、计划单列城市和经济特区分行分别规定。
6．特种贷款不得用一般贷款归还。如发现同一单位一般贷款逾期，而归还特种贷款的，对其逾期贷款按归还特种贷款额实行特种贷款利率。
7．特种贷款实行专户管理，单独设置科目核算，并统计上报。
五、金融债券和特种贷款的利率
1．金融债券利率为年息百分之九，利息在金融债券到期还本时一次支付。
2．特种贷款利率最低年息百分之十二，最高百分之十四，在此幅度内，根据不同地区情况、用款期限长短，划分不同档次，实行不同利率。
3．发行金融债券、发放特种贷款过程中由于各种原因造成资金闲置所发生的利息损失，由发行债券的银行在金融债券和特种贷款的利差收入中解决。
4．个别市场利率较高的省、市，经人民银行总行批准，可适当提高金融债券和特种贷款的利率。
六、发行金融债券、开办特种贷款的具体管理办法和会计核算手续，由农业银行、工商银行总行制定，并报人民银行总行备案。
七、本办法由人民银行总行制定。
重庆市人民政府关于印发《重庆市女职工劳动保护实施办法》的通知
重庆市人民政府
渝府发 [2000] 46号
重庆市人民政府关于印发《重庆市女职工劳动保护实施办法》的通知
万州、黔江开发区管委会，各区县（自治县、市）人民政府，市政府各部门：
现将《重庆市女职工劳动保护实施办法》印发给你们，从2000年7月1日起施行。《重庆市人民政府关于印发〈重庆市女职工劳动保护实施办法〉的通知》（重府发[1995]141号）同时废止。
二○○○年六月二十八日
重庆市女职工劳动保护实施办法
第一条 为维护女职工的合法权益，解决女职工在劳动和工作（以下统称劳动）中因生理特点造成的特殊困难，根据《中华人民共和国劳动法》和国务院《女职工劳动保护规定》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的机关、团体、企业（含国有企业、城镇集体所有制企业、乡村集体所有制企业、私营企业、外商投资企业及其它各种企业）、事业单位、个体经济组织（以下统称用人单位）的女职工。
第三条 市、区县（自治县、市）劳动和社会保障行政部门负责本办法的实施。
工会和各级卫生行政部门、妇联按职责分工，协同做好女职工劳动保护工作。
第四条 用人单位在录用职工时，除法律、法规和规章规定不适合妇女的工种或岗位外，不得拒绝录用妇女或提高对妇女的录用标准。
第五条 用人单位不得在女职工怀孕期、产期、哺乳期降低其基本工资或解除劳动合同。
第六条 用人单位应根据女职工的生理及所从事职业的特点，采取措施，改善作业环境和劳动条件，做好女职工的劳动保护工作。
第七条 用人单位不得安排女职工从事下列劳动：
（一）矿山井下作业；
（二）森林业伐木、归楞及流放作业；
（三）国家规定的《体力劳动强度分级》中第四级体力劳动强度的作业；
（四）建筑业脚手架的组装和拆卸作业及电力、电信业的高处架线作业；
（五）连续负重（指每小时负重次数在6次以上），每次负重超过20公斤，间断负重每次负重超过25公斤的作业。
第八条 用人单位在女职工月经期间应给予下列特殊劳动保护：
（一）不得安排其在坠落高度基准面5米以上（含5米）有可能坠落的高处进行的作业；
（二）不得安排其从事工作地点平均气温等于或低于5℃的作业及接触冷水温度等于或低于12℃的作业；
（三）不得安排其从事国家规定的《体力劳动强度分级》中第三级体力劳动强度的劳动；
（四）患有重度痛经及月经过多的女职工，经医疗机构确诊后，月经期应给予2天休假，按出勤对待。
第九条 不得安排已婚待孕女职工在铅、汞、苯、镉等作业场所，从事国家规定的《有毒作业分级》中第三、第四级的作业。
第十条 用人单位在女职工怀孕期间应给予下列特殊劳动保护：
（一）不得安排其从事以下作业：
1．作业场所空气中铅及其化合物、汞及其化合物、苯、镉、铍、砷、氰化物、氮氧化物、一氧化碳、二硫化碳、氯、已内酰胺、氯丁二烯、氯乙烯、环氧乙烷、苯胺、甲醛等有毒物质浓度超过国家卫生标准的作业；
2．制药行业中生产抗癌药物及已烯雌酚的作业；
3．作业场所放射性物质超过《放射防护规定》中规定剂量的作业；
4．人力进行的土方或石方作业；
5．国家规定的《体力劳动强度分级》中第三级体力劳动强度的劳动；
6．伴有全身强烈振动的作业，如风钻、捣固机、锻造等作业及拖拉机驾驶等；
7．工作中需要频繁弯腰、攀高、下蹲的作业，如焊接作业等；
8．在坠落高度基准面2米以上（含2米）有可能坠落的高处进行的作业。
（二）怀孕7个月以上（含7个月）的女职工，不得延长其工作时间或安排夜班劳动；在劳动时间内应安排一定的休息时间，并及时削减劳动定额。对不能胜任原劳动岗位的，应根据医疗机构的证明，安排力所能及的劳动或休息。
怀孕的女职工在劳动时间内进行产前检查，按出勤对待。
第十一条 女职工怀孕7个月以上（含7个月）至婴儿满1周岁，坚持劳动确有困难的，经本人申请，并经单位同意，可离岗休息，离岗期间（产假除外）支付给女职工的工资不得低于本人基本工资的75%，不影响调资晋级。
第十二条 用人单位在女职工产期和哺乳期应给予下列特殊劳动保护：
（一）女职工生育，享受不少于90天的产假，其中产前休假15天。难产的，增加产假15天。多胞胎生育的每多生育一个婴儿，增加产假15天。女职工第一次生育，其年龄在24周岁以上的，增加产假20天。女职工怀孕不满4个月流产的，经医疗机构证明给予15至30天的产假；怀孕4个月以上（含4个月）流产的，给予42天产假。产假期间原工资照发。
（二）不得安排女职工在哺乳未满1周岁的婴儿期间从事夜班劳动，并不得延长劳动时间。
（三）有未满1周岁婴儿的女职工，其用人单位应在每班劳动时间内给予两次哺乳（含人工喂养）时间，每次30分钟。多胞胎生育的，每多哺乳一个婴儿，每次哺乳时间增加30分钟。两次哺乳时间可以合并使用。哺乳时间和在本单位内哺乳往返时间，应算作劳动时间。
哺乳婴儿满1周岁后，经医疗机构诊断为体弱儿的，可适当延长哺乳期，离岗休息的，按本办法第十一条规定执行。
（四）女职工在哺乳期间，用人单位不得安排其从事下列作业：
1．本办法第十条第（一）项第1目、第5目的作业；
2．作业场所空气中锰、氟、溴、甲醇、有机磷化合物、有机氯化合物的浓度超过国家卫生标准的作业。
第十三条 凡有女职工100人以上（含100人）的用人单位应按《重庆市厂矿、企事业单位女职工卫生室基本标准》的规定设置女职工卫生室，无条件设置的应发放个人卫生冲洗器，并逐步建立孕妇休息室和哺乳室等设施。
第十四条 用人单位每2至3年应对女职工进行妇科疾病及乳腺疾病的检查。
第十五条 女职工劳动保护的权益受到侵害时有权向用人单位的主管部门或当地劳动和社会保障行政部门提出申诉。受理申诉的部门应自收到申诉书之日起30日内作出处理决定；女职工对处理决定不服的，可以在收到处理决定书之日起15日内向人民法院起诉。
第十六条 用人单位违反本办法，侵害女职工劳动保护权益的，由劳动和社会保障行政部门责令改正或根据情节轻重，处100元以上3000元以下罚款，并责令其给予被侵害的女职工合理的经济补偿。
第十七条 对侵害女职工劳动保护权益的用人单位负责人及其直接责任人员，其主管部门应当根据情节轻重，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条 本办法具体执行中的问题由重庆市劳动和社会保障局负责解释。
第十九条 本办法自2000年7月1日起施行。