中国建设银行


中国人民建设银行关于下发《中国人民建设银行贷款利率浮动管理办法（试行）》的通知

1994年3月7日，中国人民建设银行

建设银行各省、自治区、直辖市分行，计划单列市分行：
现将《中国人民建设银行贷款利率浮动管理办法（试行）》印发给你们。此《办法》业经人民银行银复（1994）61号文件批复。请结合各行实际认真贯彻执行，并制定具体施行细则，连同执行中的情况和问题及时函告总行。未经总行批准，任何分（支）行不得随意提高或降低贷款浮动利率的标准，也不准扩大范围施行。

附：中国人民建设银行贷款利率浮动管理办法（试行）

第一章 总 则
第一条 根据中国人民银行（以下称人民银行）（1993）38号《关于不准擅自提高存、贷款利率的十项规定》中关于贷款利率浮动问题的规定，结合中国人民建设银行（以下称建设银行）实际，特制定本办法。
第二条 建设银行贷款利率浮动范围、幅度等由建设银行总行根据人民银行关于利率管理的有关政策和规章制度负责制定、审批、解释并下达各级建设银行执行。

第二章 浮动权限
第三条 按照人民银行对流动资金贷款利率的管理要求，建设银行流动资金贷款实行浮动利率。固定资产贷款等利率不能浮动。

第三章 浮动范围
第四条 建设银行贷款利率浮动是指以人民银行规定的法定利率为基础，按照不同的贷款对象确定不同档次的浮动利率。

第四章 浮动幅度
第五条 建设银行贷款利率浮动要体现择优限劣，支持重点、支持效益好的工商企业、建筑企业和房地产开发企业的原则，浮动幅度必须控制在人民银行规定的上浮20％和下浮10％的幅度以内，不得超过浮动最高限和最低限。
第六条 建设银行贷款利率浮动主要依据产业政策、产品结构、企业信用等级等实行有差别的浮动利率。企业信用等级按照国家关于评定企业信用等级的规定和《中国人民建设银行评定建筑企业信用等级暂行办法》、房地产开发企业信用等级评定有关规定以及有关工商企业信用等级评定的规定划分。即建筑企业、房地产开发企业分为一级、二级、三级、四级和不上等级企业五级；工商企业分为“ＡＡＡ”、“ＡＡ”、“Ａ”和不上等级企业四级。
浮动利率分别为下浮10％、法定利率、上浮10％、上浮15％、上浮20％五档。
第七条 对已评定信用等级的企业实行不同档次的浮动利率：
1．一级建筑企业（含房地产开发企业，下同；或工商企业ＡＡＡ级，下同）一般按法定利率执行；
2．二级建筑企业（或工商企业ＡＡ级）利率可以上浮10％；
3．三级建筑企业利率可以上浮15％；
4．四级建筑企业利率可以上浮20％；
5．工商企业Ａ级利率可以上浮15％—20％；
6．不上等级的企业原则上不予贷款，个别确需发放贷款的，除严格执行其他贷款条件外，利率一律上浮20％；
7．对国务院确定的贫困地区的扶贫贷款，应按现行明确的利率下浮幅度掌握贷款。
8．对没有参加信用等级评定但已获得国家一、二级企业称号的企业，可以在提供实际担保和资产抵押的前提下，参照本条1、2款的规定办理利率浮动，即国家一级企业执行法定利率，国家二级企业利率上浮10％。
第八条 对未实行企业信用等级评级制度又不属于国家一、二级企业的企业发放流动资金贷款，原则上上浮幅度不低于15％，但最高不能超过上浮20％。
第九条 严格控制在法定利率上向下浮动的贷款对象范围，除扶贫专项贷款外，如果确需下浮利率的，必须报总行批准。

第五章 浮动利率的执行
第十条 为了便于浮动利率管理办法的实行，凡目前尚未开展信用等级评定工作的分、支行，要在1994年6月底以前，按照1990年12月29日建设银行总行下达的《中国人民建设银行评定建筑企业信用等级暂行办法》、（房地产开发企业信用等级评定暂参照《办法》）和按建总函字（1993）第98号有关工商企业信用等级评定的要求，搞好本地区在本行开立基本结算帐户企业的信用等级评定工作，对逾期未完成此项工作的分、支行，将与核定有关贷款规模适当挂钩，已经开展评级工作的分、支行也要继续完善，定期复评，对评定等级已超过两年的企业要重新进行复评以保证贷款择优原则的实施。
第十一条 各分行要加强对贷款利率执行的监督管理工作，建立定期检查汇报制度，每季度向总行计划部上报一次利率执行情况，同时抄送人民银行分行，对有违章违规的行为要追究有关领导的责任。

第六章 附 则
第十二条 本办法经人民银行总行批准后，自发布之日起实施。
第十三条 各分行可根据本办法，结合本行实际，制定具体的试行细则，上报总行并抄送人民银行分行备案，以便监督管理。


国家食品药品监督管理局


医疗器械新产品审批规定（试行）

（2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行）

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。
第三条 国家对医疗器械新产品实行审批制度。
医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。
第四条 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
第五条 医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为：
国药管械（新）字ＸＸＸＸ1第Ｘ2ＸＸ3ＸＸＸ4号
其中：
ＸＸＸＸ1－－批准年份
Ｘ2－－产品类别
ＸＸ3－－产品品种编码
ＸＸＸ4－－流水号。
第六条 国家药品监督管理局对批准的医疗器械新产品及时发布公告。
第七条 医疗器械新产品在进行临床试用前，应按照《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定，向国家药品监督管理局提交有关资料，经审查批准后，方可进行临床试用。
第八条 申请医疗器械新产品证书应提交如下材料（一式两份）：
（一）产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析，产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求，以及产品性能指标认定的依据、实验过程及结果。
（二）产品风险性分析及所采取的防范措施。
（三）国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。
（四）经国家药品监督管理局认可（对研究开发单位）或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可（对生产单位）的产品质量标准及编制说明。
（五）产品性能自测报告。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。
（七）临床试验审批文件。
（八）两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。
（九）产品使用说明书。
第九条 国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后，开具受理通知书，于50个工作日内，作出是否给予批准的决定。
对不予批准的，应书面说明理由。
第十条 申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的，可在收到审批结论后30日内向国家药品监督管理局提出复审申请。
第十一条 新产品证书丢失，申请者提供承担法律责任的声明、单位主管部门和所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的证明文件，可予补发。补发证书用原编号，加注“补”字。
第十二条 违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的，国家药品监督管理局撤销其新产品证书，两年内不受理其新产品申请。
第十三条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自2000年4月20日起施行。