民政部 国家工商局


民政部、国家工商行政管理局关于对假肢和矫形器生产装配企业实行资格审查和登记管理有关问题的通知
民政部、国家工商局



各省、自治区、直辖市及计划单列市民政厅（局）、工商行政管理局：
生产装配假肢、矫型器行业（以下简称“假肢行业”）是民政部门主管的、专门为肢体残疾人服务的特殊行业。假肢、矫型器作为直接用于残疾人的康复器具，其产品质量、代偿功能的好坏，直接关系到残疾人的身份康复和人身安全。因此，从事假肢和矫形器生产装配的企业，必须具
备专用生产装配设备和合格的技术人员。
近年来，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，特别是随着社会主义市场经济的逐步建立和残疾人事业的发展，不少地区、部门乃至一些个体工商户纷纷开办假肢厂或假肢装配门市部。我国的假肢行业有了较大的发展，但也暴露了一些问题：一些地区出现了少数弄虚作假的假肢
企业，特别是一些个体和其他形式的私营假肢生产装配企业，在设备、技术条件不具备的情况下盲目开办，只顾赚钱，不管产品质量；更有个别人冒充“高级假肢技师”或“高级工程师”骗取残疾人的信任；有的还以国产低档零部件和材料混作进口原件和材料而乱收费，牟取高额利润。
为了加强对假肢行业的管理，规范假肢行业的市场行为，维护残疾人的合法权益，根据国家有关企业登记管理法规，决定对假肢生产装配企业实行登记注册前资格审查制度。现就有关具体问题通知如下：
一、从事假肢和矫形器生产装配的企业，在登记注册前，先由当地（省、自治区、直辖市）民政厅（局）按照假肢、矫形器生产装配的特殊要求进行审查（审查内容见附件1），经审查合格后，到工商行政管理部门办理登记注册。
二、从事假肢和矫形器生产装配单位的基本条件
1、从事假肢和矫形器生产装配的专业人员不得少于3人，其中至少有一人执有民政部假肢与矫形器职业资格考试委员会颁发的执业资格证书（关于申请参加假肢与矫形器执业资格考试的人员的条件见附件2）
2、具有生产装配假肢、矫形器所必要的专用设备，包括测量取型、石膏加工、抽真空成型、打磨修饰、钳工装配、对线调整、热塑成型、假肢功能训练等专用设备和工具。
3、经营场地要具备假肢、矫形器的制作室、肢残患者接待室和假肢功能训练室，其总面积不少于50平方米。
三、国家核拨经费的事业单位、大专院校、科技性的社会团体等设立不具备企业法人条件的假肢、矫形器装配部门，其登记、审核条件亦应按照本通知第一条和第二条的规定执行。
四、本通知下达前已由工商行政管理部门登记注册的从事假肢、矫形器生产装配的企业，包括外商投资企业及个体工商户、私营企业，应当选派专人参加并要通过民政部假肢矫形器职业资格考试委员会的执业资格考试，并应在1997年底前依照本通知要求补办审查手续。对愈期不补
办审查手续或经审查不具备假肢、矫形器生产装配条件的，由工商行政管理部门依照登记管理的有关规定予以处理。
五、各地工商行政管理部门和民政部门要密切配合，共同做好假肢、矫形器生产装配企业的资格审查和登记管理工作。并可根据本通知精神，结合当地的情况，制定具体的管理办法。
六、本通知有关规定自发布之日起执行
附件：
一、假肢矫形器生产装配基本条件审核表（略）
二、参加假肢矫形器执业资格考试人员的条件（略）



1995年10月17日
广西壮族自治区人大常委会


广西壮族自治区人大常委会公告

　　（十一届第50号）

　　《广西壮族自治区产品质量监督管理条例》已由广西壮族自治区第十一届人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2012年7月26日修订通过，现将修订后的《广西壮族自治区产品质量监督管理条例》公布，自2012年10月1日起施行。



　　广西壮族自治区人民代表大会常务委员会

　　2012年7月26日



广西壮族自治区产品质量监督管理条例


　　（1994年9月28日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 根据1997年9月24日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈广西壮族自治区产品质量监督管理条例〉的决定》修正 2012年7月26日广西壮族自治区第十一届人民代表大会常务委员会第二十九次会议修订）



　　第一条 为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》等有关法律、行政法规的规定，结合本自治区实际，制定本条例。

　　第二条 在本自治区行政区域内从事产品生产、销售活动和对产品质量实施监督管理，应当遵守本条例。法律、行政法规另有规定的，从其规定。

　　本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

　　建设工程不适用本条例规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本条例规定。

　　第三条 县级以上人民政府应当加强对产品质量监督管理工作的领导，组织协调有关部门做好产品质量监督管理工作。

　　县级以上人民政府产品质量监督部门主管本行政区域内产品质量的监督工作，县级以上人民政府工商行政管理等有关部门在各自职责范围内负责产品质量监督工作。

　　第四条 鼓励、支持和保护对产品质量进行社会监督和舆论监督。

　　产品质量监督部门和工商行政管理等有关部门应当为检举产品质量违法行为的检举人保密，检举情况经查证属实的，按照国家和自治区的有关规定对检举人给予奖励。检举奖励经费由同级财政在部门预算中统筹安排。

　　第五条 产品质量监督部门应当建立健全产品质量信用分类管理机制，根据质量信用等情况对生产者实行分类监督管理；建立健全产品质量失信公开制度，加大对产品质量失信行为的惩戒力度。

　　产品质量监督部门应当引导、督促生产者建立运行质量管理体系和健全管理制度，并建立相关信息报送溯源和现场检查相结合的监督机制。

　　生产者应当加强产品质量诚信体系建设，建立运行质量管理体系和健全管理制度，向产品质量监督部门报送质量安全的相关信息。

　　第六条 产品质量监督检查采用监督抽查、定期监督检查、日常监督检查等方式。

　　第七条 产品质量监督检查应当以可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品，消费者和有关组织反映有质量问题的产品，以及用于评价产品质量指数的代表性产品为重点。

　　第八条 本自治区行政区域内的产品质量监督抽查和定期监督检查，由自治区产品质量监督部门统一规划，并组织实施。

　　在国家和自治区规定的监督检查周期内，任何部门不得重复安排监督检查。对违法重复安排检查的，生产者、销售者有权拒绝检查。

　　产品质量监督检验数据在同一检查周期内应当作为有关部门监督检查的共同依据，监督检查结果应当公布或者告知被检查人。

　　第九条 经国家和自治区产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格的检验机构，可以承担产品质量检验工作。法律、行政法规对产品质量检验机构另有规定的，从其规定。

　　第十条 承担产品质量检验工作的产品质量检验机构，应当执行产品质量检验规范和标准，抽样检验的产品数量应当符合国家和自治区产品质量监督部门的有关规定，并出具抽样单。

　　承担产品质量检验工作的产品质量检验机构，在检验前应当妥善保管已抽取的样品，保持其原有状况。检验后的样品，除已正常耗损或者国家和自治区另有规定外，应当全部返还被检查人。

　　承担产品质量检验工作的机构和人员，应当依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果。

　　第十一条 产品质量监督检查、检验的判定依据是：

　　（一）法律、法规和规章的规定；

　　（二）现行的国家标准、行业标准、地方标准或者经备案的企业标准；

　　（三）国家或者自治区产品质量监督部门批准的产品质量检验方法或者质量评价规则；

　　（四）合同中有关质量的条款和以产品说明书、质量保证书、标签、实物样品等方式表明的产品质量状况。

　　处理有关产品质量争议，应当以依法设置或者依法授权的产品质量检验机构作出的检验结论为依据。

　　第十二条 承担产品质量检验工作的产品质量检验机构，应当按照产品质量监督部门规定的期限报告检验结果。产品质量监督部门应当在收到检验结果之日起七日内将结果通知被检查人。

　　生产者、销售者对检验结果有异议的，可以在收到检验结果之日起十五日内向实施监督检查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检。

　　第十三条 产品质量监督部门和其他部门组织的监督抽查不得向被抽查人收费，所需检验费用由同级财政在部门预算中统筹安排。

　　定期监督检查和日常监督检查所需检验费用，按照国家和自治区的有关规定执行。

　　第十四条 产品质量监督部门执法人员在实施监督检查时，应当为被检查人保守技术秘密和商业秘密。

　　第十五条 产品质量监督部门的行政执法人员在实施监督检查时，应当有两人以上参加，并出示统一核发的行政执法证件，严格按照规定的程序执法。

　　第十六条 产品质量监督部门以及产品质量检验机构按照规定实施监督检查和抽样检验时，被检查人应当予以配合，如实提供有关资料和检验样品，并根据检验工作的需要在检验手段和工作场地等方面提供便利条件。

　　第十七条 生产者应当对其生产的产品质量负责。

　　销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。

　　生产、销售的产品，其质量、标识、包装等应当符合《中华人民共和国产品质量法》及有关法律、法规规定的要求。

　　第十八条 食品、化妆品、农药、化肥以及国家和自治区规定要求标明所含主要成份和含量的其他产品，生产者应当在产品或者其包装上标明所含主要成份的名称和含量、生产日期和有效期，并附有中文使用说明书。

　　第十九条 机械、设备、仪器仪表、家用电子电器，以及结构、性能复杂的耐用消费品，生产者、销售者应当在产品出厂、销售时附有安装、使用、维修和保养的中文使用说明书。

　　第二十条 用进口散件组装或者分装的产品，应当在产品或者包装上用中文注明原产地、组装或者分装企业的名称、地址。

　　第二十一条 生产者的质量检验机构及其质量检验人员或者受生产者委托代为出厂检验的检验机构及其检验人员应当对产品的检验结果负责，不得为未经检验或者检验不合格的产品签发合格证。

　　第二十二条 销售者应当根据产品的特点以及产品包装上的警示标志或者中文警示说明，采取必要措施，保持产品质量，依法对销售的产品承担质量责任。

　　第二十三条 生产者、销售者不得生产、销售下列产品：

　　（一）国家明令淘汰和禁止生产销售的；

　　（二）失效、变质或者超过安全使用期的；

　　（三）掺杂、掺假，以假充真、以次充好、以旧充新，或者以不合格产品冒充合格产品的；

　　（四）隐匿、伪造产地、生产日期或者失效日期，隐匿、伪造或者冒用他人的企业名称、地址、条形码，伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志以及生产许可证标志和编号的；

　　（五）伪造、涂改质量合格证、质量检验报告、质量保证书等质量证明的；

　　（六）实行生产许可证管理而未取得生产许可证的。

　　第二十四条 对达不到原标注等级，但仍属合格品范畴的产品，生产者、销售者应当在产品或者其包装的显著位置，或者采用其他明示方法，标明该产品所达到的实际等级后，方可出厂、销售。

　　对不符合国家标准、行业标准的产品或者失去使用价值的产品，应当予以销毁或者采取其他方式处理，不得以任何形式出厂、销售。

　　第二十五条 产品质量监督、工商行政管理部门及其工作人员违反本条例规定有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）违反规定发布公告、公告失实或者向新闻媒体提供失实信息的；

　　（二）违反规定采取查封、扣押措施或者不及时解除查封、扣押措施的；

　　（三）使用或者损毁被查封、扣押的物品的；

　　（四）在产品质量监督检查或者质量监测中，向被检验人索取贿赂或者违反规定索取样品的；

　　（五）包庇、放纵产品生产、销售中违反本条例规定行为的；

　　（六）向产品质量违法行为人通风报信，帮助逃避查处的；

　　（七）有其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的。

　　产品质量监督部门和工商行政管理部门及其工作人员有前款第一项至第四项规定情形之一，造成当事人经济损失的，应当依法承担赔偿责任。

　　第二十六条 违反本条例第十六条规定，被检查人不如实提供有关资料和检验样品的，由产品质量监督部门责令改正，拒不改正的，可以责令暂停出厂、销售产品；对拒不执行，擅自将产品出厂、销售的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权处以出厂、销售产品的价款一倍以上三倍以下罚款。

　　第二十七条 违反本条例第二十三条第一项规定，生产、销售国家明令淘汰和禁止生产销售的产品的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定吊销营业执照。

　　违反本条例第二十三条第二项规定，销售失效、变质或者超过安全使用期的产品的，由工商行政管理部门责令停止销售，没收违法销售的产品，并处违法销售产品货值金额二倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　违反本条例第二十三条第三项规定，在产品中掺杂、掺假，以假充真、以次充好、以旧充新，或者以不合格产品冒充合格产品的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　违反本条例第二十三条第四项规定，隐匿、伪造产地、生产日期或者失效日期，隐匿、伪造或者冒用他人的企业名称、地址、条形码，伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志以及生产许可证标志和编号的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定吊销营业执照。

　　违反本条例第二十三条第五项规定，伪造、涂改质量合格证、质量检验报告、质量保证书等质量证明的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权责令改正，对单位处五万元以上十万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　违反本条例第二十三条第六项规定，生产、销售实行生产许可证管理而未取得生产许可证的产品的，依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的有关规定处罚。

　　第二十八条 违反本条例第二十四条第一款规定，对出厂、销售达不到原标注等级但仍属合格品范畴的产品，生产者、销售者未在产品或者其包装的显著位置，或者未采用其他明示方法，标明该产品所达到的实际等级的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权责令改正；拒不改正的，没收违法生产、销售的产品，并处没收违法生产、销售的产品货值金额等值的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得。

　　违反本条例第二十四条第二款规定，出厂、销售应当予以销毁或者采取其他方式处理的产品的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门按照职权责令停止出厂、销售，没收违法出厂、销售的产品，并处没收违法出厂、销售的产品货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得。

　　第二十九条 本条例自2012年10月1日起施行。